Tratamiento de la tuberculosis con combinación de 4 medicamentos a dosis fíjas

Bjorn Blomerg


La encuesta realizada por la OMS en 1998 reveló que en el mercado de los tratamientos antituberculosos hay una multitud de medicamentos de diferentes potencias y características en combinación a dosis fijas, y que muchas de ellas no están de acuerdo con las recomendaciones de la OMS (1,2). Esta situación puede generar confusión, y puede hacer que la receta del medicamento adecuado se dificulte.  Esta falta de estandarización de las combinaciones a dosis fijas puede complicar la comparación de los productos de diferentes industrias, lo que a su vez limita la competencia entre los diferentes productores y puede repercutir en el precio del producto. Tanto las guías para los programas de tuberculosis de la

OMS (3) como la lista de medicamentos esenciales de la OMS (4) incluyen recomendaciones para el uso de combinaciones fijas de dos o tres medicamentos. Más recientemente se han hecho recomendaciones para combinaciones fijas de 4 medicamentos (R150 mg + H75 mg + Z400 mg + E275 mg) y tres fromas pediátricas de combinaciones fijas para que sean incluidas en la lista de medicamentos esenciales de la OMS.

La Lista 1 describe las formulaciones recomendadas por la OMS de los medicamentos antituberculosos, incluyendo las combinaciones fijas de 4 medicamentos y las combinaciones fijas para uso en pediatría.  Estas son las recomendaciones que hizo el comité de expertos de la tuberculosis cuando se reunió en Ginebra en agosto de 1998 y se basan en las dosis recomendadas y previamente publicadas por la OMS (Lista 2).Subsecuentemente, el 29 de abril de 1999 hubo otra reunión en Ginebra donde se volvieron a discutir en Ginebra.  El informe de esa reunión contiene los últimos recomendaciones para este problema (5). Este informe se puede obtener contactando a Bjorn Blomberg, oficial médico en enfermedades transmisibles en la OMS, Ginebra, (blombergb@who.ch).

 

Lista 1. Potencias y fortalezas de los medicamentos antituberculosos recomendadas por la OMS.

Formulaciones a dosis fijas que contienen rinfampicina para el tratamiento diario:

RHZE: Rifampicina + isoniacida + pirazinamida + etambutol  (Tableta) R 150 mg + H 75 mg + Z 400 mg + E 275 mg

RHZ: Rifampicina + isoniacida + pirazinamida (Tableta) R 150 mg + H 75mg  + Z 400 mg

RH: Rifampicina + isoniacida (Tableta) R 150 mg + H 75 mg, R 300 mg + H 150 mg,

 

Formulaciones a dosis fijas que contienen rinfampicina para el tratamiento intermitente:

RHZ: Rifampicina + isoniacida + pirazinamide (Tableta) R 150 mg + H 150 mg + Z 500 mg

RH: Rifampicina + isoniacida (Tableta) R 150 mg + H 150 mg

 

Formulaciones a dosis fijas para el tratamiento diario en pediatría:

RHZ: Rifampicina + isoniacida+ pirazinamida (Tableta) R 60 mg + H 30 mg + Z 150 mg

RH: Rifampicina + isoniacida (Tableta, Dispersible form preferred) R 60 mg + H 30 mg

 

Formulaciones a dosis fijas para el tratamiento intermitente (3 veces por semana) en pediatría:

RH: Rifampicina + isoniacida (Tableta),  R 60 mg + H 60 mg *

Formulaciones a dosis fijas sin rifampicina:

TH: Thioacetazone + isoniacida (Tableta) T 50 mg  + H 100 mg, T 150 mg + H 300 mg

HE: Isoniacida + etambutol (Tableta) H 150 mg + E 400 mg

Formulaciones con un solo medicamento:

S - Estreptomicina - (en polvo inyectable) 1g (en forma de sulfato)

R - Rifampicina - (Cápsula o tableta) 150 mg, 300 mg

H - Isoniacida - (Tableta) 100 mg, 300 mg

Z - Pirazinamida - (Tableta) 400 mg

E - Etambutol - (Tableta) 100 mg, 400 mg

 

Lista 2: Dosis recomendadas (mg/kg) de antituberculosos esenciales

Nombre del medicamento (abreviación) – Forma de acción – Dosis recomendadas

(mg/kg) para a) uso diario, b) uso intermitente 3x por semana y c)

2 x por semana

Isoniacida (H) - Bactericida      a) 5 (4-6)          b) 10 (8-12)      c) 15 (13-17)

Rifampicina (R) - Bactericida    a) 10 (8-12)      b) 10 (8-12)      c) 10 (8-12)

Pirazinamida (P) - Bactericida   a) 25 (20-30)    b) 35 (30-40)    c) 50 (40-60)

Etambutol (E) - Bacteriostatico a) 15 (15-20)    b) 30 (25-35)    c) 45 (40-50)

Estreptomicina (S) – Bactericida  a) 15 (12-18) b) 15 (12-18)    c) 15 (12-18)

Thioacetazone (T) – Bacteriostatico  a) 2.5       b+c) Not applicable

La OMS, en general, no recomienda la administración de dos veces por semana.

Referencias:

1. Norval P, Blomberg B, Kitler M, Dye C, Spinaci S. Estimate of the global market for fixed dose combination (FDC) tablets: Int J Tuberc Lung Dis Supplement (in preparation), 1999.

2. Kitler ME. The fixed dose combination project. Geneva : World Health Organization, 1998.

3. Maher D, Chaulet P, Spinaci S, Harries AD. Treatment of tuberculosis. Guidelines for National Programmes. Geneva : World Health Organization, 1997.

4. World Health Organization. Essential Drugs. WHO Model List (revised in December 1997). WHO Drug Information 1998; 12:22 -25. 

5. Laing R, Fourie B, Ellard G, et al. World Health Organization. Fixed dose combination tablets for the treatment of tuberculosis. Report from an informal meeting held in Geneva , Tuesday, 27 April 1999 . Geneva : World Health Organization, 1999. WHO Document WHO/CDS/CPC/TB/99.267. Available upon request from the Communicable Diseases Country Support Team (CDS/CPC/CCS), World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva, Switzerland, fax:+41-22-791 4199

(Información obtenida de E-druggers, 6 de septiembre de 1999, Traducida y editada por Núria Homedes)