UTLAI PUNTO DOC
Nº 21 --- abril 2004
La UE regulará el etiquetado en Braille de los fármacos
La Unión Europea (UE) prepara una directiva sobre los medicamentos que regulará el etiquetado en Braille, tras la enmienda efectuada a la Directiva 2001/83,
que señala que el nombre del fármaco debe aparecer impreso en Braille en el embalaje del producto.
Además, la enmienda señala que el poseedor de la autorización de comercialización de un medicamento debe de asegurarse de que el prospecto sea publicado,
a petición de las organizaciones de pacientes, en formatos apropiados para los invidentes o deficientes visuales.
La adopción de esta enmienda es el resultado de las reuniones que han mantenido la ONCE, desde su Dirección de Relaciones Internacionales, y el Foro Europeo
de la Discapacidad, con otras organizaciones y los eurodiputados pertenecientes a la Comisión de Salud Pública.
Se espera que el informe con las enmiendas adoptadas por el Parlamento Europeo sea tratado por el próximo Consejo de Ministros de Salud europeos, con vistas
a una adopción del texto final antes de la ampliación de la UE el próximo 1 de Mayo. Esto supondría que la nueva legislación entraría en vigor a finales
del 2005.
La propuesta de directiva por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano forma parte de la denominada "Revisión 2001"
de la legislación farmacéutica existente hasta este momento en la UE.
Los objetivos principales de esta "revisión" son, entre otros, racionalizar y simplificar el sistema tanto como sea posible; garantizar un elevado nivel
de protección de la salud de los ciudadanos europeos; asegurar la correcta información de los pacientes europeos; incrementar el acceso y la disponibilidad
de nuevos medicamentos, y hacer frente a los desafíos de la ampliación.
Información extraída de diario Médico:
http://www.diariomedico.com/edicion/noticia/0,2458,431446,00.html
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